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会议就2020年药品注册管理重点工作进行了部署:一是着眼全局,统筹好全国药品注册管理工作,按照法律法规要求的属地监管事权,细化落实药品注册管理各层级工作任务,发挥好注册管理在药品全生命周期管理中的作用。二是注重实效,全面推进新修订《药品注册管理办法》配套文件制修订,做好新旧法规的过渡衔接工作。三是守正创新,改革完善中药注册管理,加快建立健全符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准,推动中药传承和创新发展。四是统筹规划,继续做好新药好药上市有关工作,推进仿制药一致性评价。会议还要求,尽快启动处方工艺信息采集,持续加强药物研制环节监管,并对各省级药监部门2020年药品注册管理工作予以指导。

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